EMA może autoryzować szczepionkę przeciw koronawirusowi na przełomie roku

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w poniedziałek, że może zatwierdzić pierwsze szczepionki przeciw Covid-19 do końca obecnego lub na początku przyszłego roku. Komisja Europejska zapewniła, że z jej strony procedury zostaną przeprowadzone bezzwłocznie.

EPA/LUCA ZENNARO Dostawca: PAP/EPA.

“EMA zapowiedziała, że może być w stanie dać zielone światło dla kilku kandydatów na szczepionkę w drugiej połowie grudnia. Kolejnym krokiem ze strony Komisji będzie autoryzacja tych produktów, by mogły trafić na rynek. To jest procedura, którą KE przeprowadzi bardzo szybko” – powiedział na konferencji prasowej w Brukseli rzecznik KE Stefan de Keersmaecker.

Jak zaznaczył, termin, w którym szczepionki trafią na rynek i będą dostępne, będzie zależał od umów z producentami, jednak Komisja chce, żeby stało się to tak szybko, jak tylko możliwe.

Europejska Agencja Leków, która ma swoją siedzibę w Amsterdamie, zajmuje się dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych w UE i ich kontrolowaniem. Po zielonym świetle z jej strony Komisja Europejska wydaje decyzje pozwalające przedsiębiorstwom farmaceutycznym na sprzedaż leków w całej UE.

Informacja ze strony EMA pojawiła się po tym, jak przewodnicząca KE Ursula von der Leyen przekazała w zeszłym tygodniu, że agencja może zatwierdzić szczepionki przetestowane przez koncerny Pfizer i BioNTech oraz Modernę w “drugiej połowie grudnia”.

Przedstawiciele EMA zastrzegają, że obecnie trudno dokładnie przewidzieć terminy wydania pozwolenia na szczepienia, ponieważ nie ma jeszcze wszystkich danych, a ich ocena jest w toku.

EMA ustanowiła przyspieszoną procedurę, która pozwala jej zbadać dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek, gdy tylko staną się dostępne, nawet przed złożeniem formalnego wniosku o zezwolenie ze strony producenta.

Obecnie takie przeglądy dotyczą produktów firm AstraZeneca, Pfizer-BioNTech i Moderna. Brytyjska AstraZeneca zapowiedziała w poniedziałek, że do końca roku wyprodukuje 4 mln dawek szczepionki AZD1222 przeciw koronawirusowi.

W sprawie zakupu szczepionek UE rozmawia z kilkoma producentami: Pfizer/BioNTech, CureVac, Moderną, Sanofi-GSK, Johnson & Johnson oraz AstraZenecą. Szczepionki mają zostać rozdzielone między wszystkie kraje członkowskie według kryterium liczby ludności.

Z Brukseli Krzysztof Strzępka (PAP)Foto: PAP/EPA/LUCA ZENNARO, PAP/EPA/OXFORD UNIVERSITY / JOHN CAIRNS / HANDOUT

Były prezydent Lech Wałęsa trafił do szpitala

Zawaliła się kamienica w Łodzi

Marsz solidarności z Białorusią przeszedł ulicami miasta

Brak zagrożenia dla Polski w zw. z ostrzałem terenu w ok. Zaporoskiej Elektrowni Jądrowej

Wypadek polskiego autobusu w Chorwacji, 12 osób nie żyje

2400 pątników wyruszyło na Jasną Górę w 311. Warszawskiej Pielgrzymce Pieszej

Bocianie gniazda mogą mieć nawet 2-3 metry wysokości i ważyć ponad tonę

Upamiętniono wyzwolenie Żydów z obozu koncentracyjnego “Gęsiówka”

Policja ostrzega przed oszustami

Uroczystości upamiętnienia ofiar “Rzezi Woli”

28. Pol’and’Rock Festival

Sąd warunkowo umorzył sprawę W. Frasyniuka oskarżonego o znieważenie żołnierzy

Czołowe zderzenie rowerzystek na chodniku

90. rocznica powołania parku narodowego w Białowieży

15-latek trafił do szpitala mając prawie 3 promile alkoholu w organizmie

W Jeziorze Lubikowskim utonął 62-letni mężczyzna

Podczas upałów nie pij zimnej wody!

CBA kontroluje wybrane przedsięwzięcia w Urzędzie Morskim w Szczecinie

Odsłonięcie tablicy kardynała Wyszyńskiego

Hybrydowe radiowozy dla opolskiej policji

Barka zawisła na jazie Rędzińskim

500 zł mandatu z powodu stwierdzenia “gdybym nawet miał bombę”

Areszt dla 18-latka m.in. za czynną napaść na policjanta

W Orientarium przyszły na świat wyderki orientalne

Zapadła decyzja o kontynuowaniu obecności OBWE w Kijowie