Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w poniedziałek, że może zatwierdzić pierwsze szczepionki przeciw Covid-19 do końca obecnego lub na początku przyszłego roku. Komisja Europejska zapewniła, że z jej strony procedury zostaną przeprowadzone bezzwłocznie.
“EMA zapowiedziała, że może być w stanie dać zielone światło dla kilku kandydatów na szczepionkę w drugiej połowie grudnia. Kolejnym krokiem ze strony Komisji będzie autoryzacja tych produktów, by mogły trafić na rynek. To jest procedura, którą KE przeprowadzi bardzo szybko” – powiedział na konferencji prasowej w Brukseli rzecznik KE Stefan de Keersmaecker.
Jak zaznaczył, termin, w którym szczepionki trafią na rynek i będą dostępne, będzie zależał od umów z producentami, jednak Komisja chce, żeby stało się to tak szybko, jak tylko możliwe.
Europejska Agencja Leków, która ma swoją siedzibę w Amsterdamie, zajmuje się dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych w UE i ich kontrolowaniem. Po zielonym świetle z jej strony Komisja Europejska wydaje decyzje pozwalające przedsiębiorstwom farmaceutycznym na sprzedaż leków w całej UE.
Informacja ze strony EMA pojawiła się po tym, jak przewodnicząca KE Ursula von der Leyen przekazała w zeszłym tygodniu, że agencja może zatwierdzić szczepionki przetestowane przez koncerny Pfizer i BioNTech oraz Modernę w “drugiej połowie grudnia”.
Przedstawiciele EMA zastrzegają, że obecnie trudno dokładnie przewidzieć terminy wydania pozwolenia na szczepienia, ponieważ nie ma jeszcze wszystkich danych, a ich ocena jest w toku.
EMA ustanowiła przyspieszoną procedurę, która pozwala jej zbadać dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek, gdy tylko staną się dostępne, nawet przed złożeniem formalnego wniosku o zezwolenie ze strony producenta.
Obecnie takie przeglądy dotyczą produktów firm AstraZeneca, Pfizer-BioNTech i Moderna. Brytyjska AstraZeneca zapowiedziała w poniedziałek, że do końca roku wyprodukuje 4 mln dawek szczepionki AZD1222 przeciw koronawirusowi.
W sprawie zakupu szczepionek UE rozmawia z kilkoma producentami: Pfizer/BioNTech, CureVac, Moderną, Sanofi-GSK, Johnson & Johnson oraz AstraZenecą. Szczepionki mają zostać rozdzielone między wszystkie kraje członkowskie według kryterium liczby ludności.
Z Brukseli Krzysztof Strzępka (PAP)Foto: PAP/EPA/LUCA ZENNARO, PAP/EPA/OXFORD UNIVERSITY / JOHN CAIRNS / HANDOUT